首页>社区医学杂志
  • 杂志名称:社区医学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中华预防医学会
  • 国际刊号:1672-4208
  • 国内刊号:10-1026/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:期刊收录:万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中)
社区医学杂志2007年第23期

药品生产企业实施GMP后亟待提高的几项工作

刘瑞琴

关键词:药品生产质量管理, 企业质量管理体系, 药品生产企业, 世界卫生组织, 药品质量, 药品品种, 认证, 具体要求, 检查过程, 监督工作, 管理手段, 稳定性, 安全性, 制药, 制度, 现场, 施工, 科学, 车间
摘要:药品生产质量管理GMP是世界卫生组织(WHO)对所有制药企业质量管理体系的具体要求.它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的,是对药品生产企业(车间)和药品品种实施监督并取得认可的一种制度,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段.但很多企业在通过GMP认证以后的实施工作中,往往流于形式.以下笔者就从事药品监督工作并参与GMP现场认证检查过程,简述应着重提高的几项工作.